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医疗电气设备法规 (EN 60601-1:1990+A1+A2) 变更效力截止日期

欧洲电工标准委员会 (CENELEC) 技术委员会 TC 62 于 6 月开会决定延后 EN 60601-1:1990+A1+A2 与其相关系列标准的效力截止日期 (DOCOPOCOSS - date of cessation of presumption of conformity of superseded standard),由原订的 2009 年 9 月 12 日延至 2012 年 6 月 1 日,此一决定已于 10 月初的CENELEC Technical Board 决议通过 (decision D135/C228)。一般预期 CENELEC 将会在近期内修订医疗三版法规 (EN 60601-1:2006) 的前言,删除 EN 60601-1:1990+A1+A2 原先的截止日期 2009 年 9 月 12 日。

预计欧盟的官方公报也将会在 2009年底前正式公告相对应的调整。



 
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