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醫療電氣設備法規 (EN 60601-1:1990+A1+A2) 變更效力截止日期

歐洲電工標準委員會 (CENELEC) 技術委員會 TC 62 於 6 月開會決定延後 EN 60601-1:1990+A1+A2 與其相關系列標準的效力截止日期 (DOCOPOCOSS - date of cessation of presumption of conformity of superseded standard),由原訂的 2009 年 9 月 12 日延至 2012 年 6 月 1 日,此一決定已於 10 月初的CENELEC Technical Board 決議通過 (decision D135/C228)。一般預期 CENELEC 將會在近期內修訂醫療三版法規 (EN 60601-1:2006) 的前言,刪除 EN 60601-1:1990+A1+A2 原先的截止日期 2009 年 9 月 12 日。

預計歐盟的官方公報也將會在 2009年底前正式公告相對應的調整。



 
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